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永太科技:全资子公司制剂产品获得美国FDA批准

发布时间:2020-02-10 分类:公司新闻

  本次酒石酸美托洛尔的ANDA获取美邦FDA的容许,记号着公司具备了正在美邦市集发卖该产物的资历,记号着公司正在仿制药产物周围营业的进一步推动,对公司拓展美邦市集带来踊跃的影响。

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  酒石酸美托洛尔片剂,适合症为用于医治高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律反常、甲状腺功效亢进、心脏神经官能症等。经盘问IMS数据库,酒石酸美托洛尔片剂2017年7月至2018年6月环球发卖额约为2.92亿美元,此中美邦市集发卖额约为0.71亿美元;2018年7月至2019年6月环球发卖额约为2.77亿美元,此中美邦市集发卖额约为0.71亿美元。

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  ,美邦永太向美邦FDA申报的酒石酸美托洛尔大意新药申请(ANDA,即美邦仿制药申请)获取容许。

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